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SELECT ?title WHERE { ?? (rdfs:label|skos:prefLabel|schema:name) ?title . } Biosimilar

SELECT ?class WHERE { ?? (rdf:type|owl:type) ?class . } DefinedTerm, Term, Validated Entry

SELECT ?description WHERE { ?? (rdfs:comment|schema:description) ?description . } Biologisches Arzneimittel, das eine genügende Ähnlichkeit mit einem von Swissmedic zugelassenen Referenzpräparat aufweist und auf dessen Dokumentation Bezug nimmt.

SELECT ?property ?value WHERE { BIND (?? AS ?s) ?s ?property ?value . FILTER (isLiteral(?value)) } LIMIT 1000

Attributes

Name
Biosimilar
Name
biosimilar
Name
médicament biosimilaire
Name
medicamento biosimilare
Description
Biologisches Arzneimittel, das eine genügende Ähnlichkeit mit einem von Swissmedic zugelassenen Referenzpräparat aufweist und auf dessen Dokumentation Bezug nimmt.
Description
Biological medicinal product having sufficient similarity with a reference product authorised by Swissmedic and which refers to its documentation.
Description
Médicament biologique qui présente une similarité suffisante avec une préparation de référence autorisée par Swissmedic et qui se réfère à la documentation établie pour cette préparation.
Description
Medicamento biologico che ha una sufficiente similarità con un preparato di riferimento omologato da Swissmedic e che si riferisce alla documentazione relativa a tale preparato.
dateModified
2023-10-03T08:43:08.4174120Z
Identifier
441462
URL
https://www.termdat.bk.admin.ch/entry/441462
citation
Heilmittelgesetz, Art. 4 Abs. 1 Bst. a novies (SR 812.21, Stand 2023-09)
citation
Swissmedic, Guidance document - Authorisation biosimilar, 2023-06-22 ([Internet, 2023-09-22](https://www.swissmedic.ch/ueber/00134/00519/index.html?lang=en))
citation
LF Produits thérapeutiques, art. 4 al. 1 let. a octies (RS 812.21, état 2023-09)
citation
LF Agenti terapeutici, art. 4 cvp. 1 lett. a novies (RS 812.21, stato 2023-09)
position
1
Linguistic Context
Ein Biosimilar ist ein biologisches Arzneimittel, auch Nachfolgeprodukt genannt, das einem anderen bereits zugelassenen biologischen Arzneimittel (dem sogenannten «Referenzprodukt») sehr ähnlich ist. Es weist starke Ähnlichkeit zum Referenzprodukt auf, ist jedoch aufgrund des komplexen Herstellungsprozesses in der Grundstruktur gleich [...] Nach Ablauf des Patentschutzes der Originalprodukte können diese auch von anderen Firmen hergestellt und angeboten werden. Biosimilars sind also Nachahmerprodukte.
descriptionCitation
nach Heilmittelgesetz, Art. 4 Abs. 1 Bst. a novies (SR 812.21, Stand 2023-09)
descriptionCitation
Swissmedic, Guidance document - Authorisation biosimilar, 2023-06-22, p. 4 ([Internet, 2023-09-22](https://www.swissmedic.ch/ueber/00134/00519/index.html?lang=en))
descriptionCitation
d'après LF Produits thérapeutiques, art. 4 al. 1 let. a novies (RS 812.21, état 2023-09)
descriptionCitation
secondo LF Agenti terapeutici, art. 4 cvp. 1 lett. a novies (RS 812.21, stato 2023-09)
SELECT ?property ?object WHERE { BIND (?? AS ?s) ?s ?property ?object . FILTER (isIRI(?object)) FILTER (?property != rdf:type) FILTER (?property != rdfs:subClassOf) } LIMIT 1000

Outgoing Relationships

property object
seeAlso generic medication
inDefinedTermSet Health System Terminology
inDefinedTermSet Swiss Federal Administration
has part biosimilar medicine
has part biosimilaire
Reliability code Linguistic/formal check completed
termDomain MEDICINE
termDomain Health care
termDomain Pharmacology and toxicology
termDomain CHEMISTRY
SELECT ?property ?subject WHERE { BIND (?? AS ?o) ?subject ?property ?o . FILTER (?property != rdf:type) FILTER (?property != rdfs:subClassOf) } LIMIT 1000
Incoming Relationships: No results found.
SELECT ?instance ?description WHERE { BIND (?? AS ?class) ?instance (rdf:type|owl:type) ?class . OPTIONAL { ?instance schema:description ?description . } } LIMIT 5000
Instances of this Class: No results found.
SELECT ?superclass ?description WHERE { ?? rdfs:subClassOf ?superclass . OPTIONAL { ?superclass (rdfs:comment|schema:description) ?description . } } LIMIT 5000
Superclasses of this Class: No results found.
SELECT ?subclass ?description WHERE { ?subclass rdfs:subClassOf ?? . OPTIONAL { ?subclass (rdfs:comment|schema:description) ?description . } } LIMIT 5000
Subclasses of this Class: No results found.