Konformitätsbewertungsstelle
conformity assessment body
organismo di valutazione della conformità
organe d'évaluation de la conformité
2021-05-28T14:40:48.9130000Z
https://www.termdat.bk.admin.ch/entry/386369
Swissmedic, Medizinprodukte > Regulierung Medizinprodukte > Konformitätsbewertungsstellen ([Internet, 2021-04-19](https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/medizinprodukte/regulierung-medizinprodukte/konformitaetsbewertungsstellen.html))
ISO/CASCO > Conformity Assessment > Bodies ([Internet, 2021-04-19](http://www.iso.org/sites/cascoregulators/01_3_conformity-assessment-bodies.html))
Swissmedic, Dispositifs médicaux > Réglementation des dispositifs médicaux > Organes d’évaluation de la conformité ([Internet, 2021-04-19](https://www.swissmedic.ch/swissmedic/fr/home/dispositifs-medicaux/reglementation-des-dispositifs-medicaux/organes-d_evaluation-de-la-conformite.html))
Swissmedic, Dispositivi medici > Regolamentazione dei dispositivi medici > Organismi di valutazione della conformità ([Internet, 2021-04-19](https://www.swissmedic.ch/swissmedic/it/home/dispositivi-medici/regolamentazione-dei-dispositivi-medici/organismi-di-valutazione-della-conformita.html))
Gli organismi di valutazione della conformità (OVC) verificano presso i fabbricanti la conformità dei dispositivi medici ai requisiti di legge. A tal fine avviano cosiddette procedure di valutazione della conformità per tutti quei prodotti che sono classificati al di fuori della più bassa classificazione di rischio.
Konformitätsbewertungsstellen (KBS) überprüfen bei Herstellern Medizinprodukte auf ihre Übereinstimmung [mit] den gesetzlichen Anforderungen. Sie führen dazu sogenannte Konformitätsbewertungsverfahren für all die Produkte durch, die ausserhalb der niedrigsten Risikoeinstufung klassifiziert sind.
Les organes d’évaluation de la conformité (OEC) contrôlent auprès des fabricants la conformité des dispositifs médicaux avec les exigences légales. Ils procèdent à cette fin à ce que l’on appelle une procédure d’évaluation de la conformité pour tous les produits classés dans une catégorie de risque supérieure au niveau le plus bas.
DOM: assicurazione della qualità; USG: "OrgVC" raro
Terminus: CH, UE; OrgVC: CH