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2021 wurden Patientenorganisationen, Leistungserbringer sowie Softwareanbieter angehört, um die notwendigen Handlungsfelder im Hinblick auf die flächendeckende Verwendung von Medikationsplänen zu identifizieren. Die Ergebnisse dieses Austausches trugen zum einen dazu bei, den Rechtsetzungsbedarf auf gesetzlicher Stufe zu konkretisieren. Zum anderen zeigten sie den Handlungsbedarf auf, der sich bei den Leistungserbringern hinsichtlich einer verstärkten Zusammenarbeit und bei den IT-Anbietern hinsichtlich den Anforderungen an elektronische Medikationspläne ergibt. Anschliessend wurden die Arbeiten zur Schaffung einer gesetzlichen Grundlage in enger Abstimmung zur technischen Normierung in der entsprechenden Verordnung zum Bundesgesetz über das elektronische Patientendossier fortgesetzt. Gleichzeitig begleitete das Bundesamt für Gesundheit (BAG) ein Pilotprojekt für den Einsatz eines eMedikationsplans in der Praxis, um bei Bedarf Erkenntnisse in die laufenden Gesetzgebungsarbeiten einfliessen zu lassen. Parallel zu diesen Arbeiten wurden Abklärungen mit Fachexpertinnen und Fachexperten zur Schaffung der gesetzlichen Grundlagen für den verpflichtenden Einsatz von elektronischen Systemen zur klinischen Entscheidungsunterstützung in der Pädiatrie vorgenommen. Auf der Basis dieser Abklärungen, eines sogenannten Normkonzepts sowie einer anschliessend in Auftrag gegebenen Regulierungsfolgeabschätzung wurde die Vorlage fertiggestellt. Der Bundesrat eröffnete am 8. Dezember 2023 die Vernehmlassung.

Les organisations de patients, les fournisseurs de prestations et les fournisseurs de programmes ont été consultés en 2021 afin d’identifier les champs d’action en prévision de l’utilisation généralisée de plans de médication. Les résultats de cet échange ont contribué, d’une part, à concrétiser la nécessité de légiférer au niveau de la loi. D’autre part, ils ont montré la nécessité d’agir qui découle chez les fournisseurs de prestations concernant un renforcement de la collaboration, et chez les prestataires informatiques concernant les exigences posées aux plans de médication électroniques. Les travaux relatifs à la création d’une base légale se sont poursuivis en étroite coordination avec les normes techniques dans l’ordonnance relative à la loi fédérale sur le dossier électronique du patient. En parallèle, l’Office fédéral de la santé publique a accompagné un projet pilote visant à appliquer un plan de médication électronique dans la pratique afin de pouvoir intégrer au besoin les résultats dans les travaux législatifs en cours. Parallèlement à ces travaux, des clarifications ont été menées avec des experts en vue de la création de bases légales pour l’utilisation obligatoire de systèmes électroniques d’aide à la décision clinique en pédiatrie. Le projet a été finalisé sur la base de ces clarifications, d’un acte normatif et d’une analyse d’impact de la réglementation commandée subséquemment. Le Conseil fédéral a ouvert la consultation le 8 décembre 2023.

Nel 2021, le organizzazioni dei pazienti, i fornitori di servizi e gli offerenti di software sono stati sentiti per individuare le aree dove occorre intervenire in vista di un ampio utilizzo dei piani farmacologici. Da un lato, i risultati di questo scambio hanno contribuito a concretizzare la necessità di legiferare e dall’altro hanno evidenziato in che misura i fornitori di prestazioni da un lato e i fornitori di servizi informatici dall’altro dovranno intervenire per rafforzare la collaborazione, rispettivamente per adempiere i requisiti dei piani farmacologici elettronici. Successivamente sono stati portati avanti i lavori volti a creare una base legale in linea con gli standard tecnici dell’ordinanza del 22 marzo 2017 sulla cartella informatizzata del paziente (RS 816.11). Nel contempo, l’Ufficio federale della sanità pubblica ha seguito un progetto pilota per l’utilizzo di un piano farmacologico elettronico al fine di trarne insegnamenti da far confluire nei lavori legislativi in corso. Parallelamente a questi lavori sono stati eseguiti accertamenti con esperti in merito all’istituzione di basi legali per l’impiego vincolante di sistemi elettronici di supporto alle decisioni cliniche in pediatria. L’avamprogetto è stato ultimato sulla base di questi accertamenti, di una bozza di atto normativo e di un’analisi d’impatto della regolamentazione commissionata. Il Consiglio federale ha avviato la procedura di consultazione l’8 dicembre 2023.