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Dal 2017, l’economicità è valutata anche in base a un confronto terapeutico trasversale e inoltre sono valutati i criteri di efficacia e appropriatezza, in particolare in occasione del riesame triennale delle condizioni di ammissione. In questo modo il beneficio di ogni medicamento che figura nell’elenco delle specialità è regolarmente oggetto di una nuova valutazione e con la stessa cadenza è effettuata anche una nuova analisi costi-benefici. I medicamenti appartenenti allo stesso gruppo terapeutico sono riesaminati contemporaneamente. Con queste misure viene migliorata la possibilità di stralciare dall’elenco delle specialità un medicamento che non soddisfa più i criteri di efficacia e appropriatezza. L’avamprogetto di modifica della LAMal (Misure di contenimento dei costi - Pacchetto 2) contiene altri adeguamenti nel settore dei medicamenti, quali il consolidamento delle basi giuridiche per i modelli di prezzo e l’esame differenziato dell’efficacia, dell’appropriatezza e dell’economicità dei medicamenti. Oltre che per i loro effetti di riduzione e controllo dei costi, i modelli di prezzo vengono attuati perché i prezzi stabiliti a livello internazionale e pubblicati non corrispondono a quelli effettivamente rimborsati. Dato che questi ultimi non possono essere determinati come richiesto nel postulato 14.3296, alla Svizzera non resta altro che implementare i modelli di prezzo per accedere il più rapidamente ed economicamente possibile a medicamenti molto costosi. Infine, il Consiglio federale sta elaborando una modifica dell’ordinanza del 27 giugno 1995 sull’assicurazione malattie (OAMal; RS 832.102) e dell’ordinanza del 29 settembre 1995 sulle prestazioni (OPre; RS 832.112.31) che prevede principalmente altre misure e misure di contenimento dei costi. La relativa consultazione è prevista per la prima metà del 2022.

Depuis 2017, la comparaison thérapeutique est également prise en compte dans l’évaluation de l’économicité. Par ailleurs, les critères d’efficacité et d’adéquation sont évalués, en particulier lors du réexamen triennal des conditions d’admission. L’utilité de chaque médicament de la liste des spécialités est ainsi régulièrement évaluée, et une analyse coûts-bénéfices est effectuée selon le même rythme. Les médicaments d’un même groupe thérapeutique sont évalués en parallèle. Ces mesures offrent désormais plus de possibilités de radier de la liste un médicament qui ne remplit plus les critères d’adéquation ou d’efficacité. D’autres adaptations dans le domaine des médicaments, comme la consolidation des bases légales pour les modèles tarifaires ou le contrôle différencié de l’efficacité, de l’adéquation et de l’économicité des médicaments, sont prévues dans l’avant-projet de modification de la loi fédérale sur l’assurance-maladie (mesures visant à freiner la hausse des coûts – 2e volet). La mise en œuvre des modèles de prix, outre leurs effets de maîtrise et de contrôle de coûts, est due en particulier à la fixation des prix au niveau international, avec la publication des prix qui ne sont effectivement pas remboursés. Comme les prix effectivement remboursés ne peuvent pas être calculés conformément à la demande du po. 14.3296, la Suisse n’a d’autre choix que de mettre également en œuvre des modèles de prix pour garantir l’accès le plus rapide et le plus économique possible à des médicaments onéreux. Enfin, le Conseil fédéral adapte à l’heure actuelle l’OAMal et l’ordonnance du 29 septembre 1995 sur les prestations de l’assurance des soins (RS 832.112.31). Ces adaptations portent en priorité sur des mesures de maîtrise des coûts, en plus d’autres mesures. La consultation est prévue pour le premier semestre 2022.

Seit 2017 werden bei der Prüfung der Wirtschaftlichkeit auch der therapeutische Quervergleich einbezogen und zudem die Kriterien der Wirksamkeit und der Zweckmässigkeit insbesondere im Rahmen der dreijährlichen Überprüfung der Aufnahmebedingungen überprüft. Dadurch wird der Nutzen jedes Arzneimittels der Spezialitätenliste nun regelmässig neu beurteilt, und es erfolgt auch im gleichen Rhythmus immer wieder erneut eine Kosten-Nutzen-Analyse. Arzneimittel derselben therapeutischen Gruppe werden gleichzeitig überprüft. Mit diesen Massnahmen wird die Möglichkeit verbessert, ein Arzneimittel von der Spezialitätenliste zu streichen, falls die Wirksamkeit oder die Zweckmässigkeit nicht mehr erfüllt sind. Weitere Anpassungen im Arzneimittelbereich wie die Festigung der gesetzlichen Grundlagen für Preismodelle oder die differenzierte Prüfung der Wirksamkeit, Zweckmässigkeit und Wirtschaftlichkeit von Arzneimitteln sind im Vorentwurf der Änderung des KVG (Massnahmen zur Kostendämpfung – Paket 2) enthalten. Die Umsetzung von Preismodellen ist neben deren kostendämpfenden und kontrollierenden Effekten insbesondere der internationalen Preisfestsetzung mit der Publikation nicht effektiv vergüteter Preise geschuldet. Da die effektiv vergüteten Preise nicht gemäss Forderung des Postulats 14.3296 eruiert werden können, bleibt der Schweiz nichts Anderes übrig, als auch Preismodelle umzusetzen, um einen möglichst raschen und wirtschaftlichen Zugang zu hochpreisigen Arzneimitteln zu erzielen. Schliesslich ist der Bundesrat daran, die Verordnung vom 27. Juni 1995 über die Krankenversicherung (KVV; SR 832.102) und die Krankenpflege-Leistungsverordnung vom 29. September 1995 (KLV; SR 832.112.31) anzupassen. Hauptbestandteil dieser Verordnungsanpassungen sind nebst weiteren Massnahmen ebenfalls Massnahmen zur Kostendämpfung. Die Vernehmlassung hierzu ist für das erste Halbjahr 2022 vorgesehen.